为满足我院产前诊断需求,将暂不能自行开展的胎儿产前诊断项目外送到有资质的医疗机构检测,现进行项目市场调研,欢迎符合条件的医疗机构报名。
一、项目需求
******医院胎儿样本检验项目外送需求清单:详见附件1。
二、具体要求
1.检测机构必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的企业法人或其他组织。
2.检测机构必须具有开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可证。
3.介入性产前诊断穿刺量须大于4000例/年。
4.出具的产前诊断报告须按相关规定,由取得产前诊断相关母婴技术合格证的人员签发和审核。
5.负责胎儿样本和产前诊断报告的运送。
6.所有的检测项目必须能自主开展,不得送至第三方检验公司或其他医疗机构。
7.所在机构分子实验室须取得“临床基因扩增实验室”资质。
8.可检测的产前诊断项目包括染色体微整列分析、常见非整倍体快速产前诊断、地中海贫血基因检测、病毒核酸检测、罕见病基因诊断等。(具体项目见附件1)。
三、参加调研需提交的资料清单、要求及投递方式
1、纸质版资料
按顺序提交以下材料
(1)医疗机构报名表
(2)报价表
(3)医疗机构开展的检验项目表
(4)医疗机构简介和彩页
(5)质量保证和风险防控措施
(6)主要竞争医疗机构的技术情况对比表
(7)本医疗机构的主要技术和服务优势
******医院名单
(9)医疗机构企业法人证明及项目论证代表法人授权书(附身份证照片)
(10)医疗机构营业执照,医疗机构取得母婴保健技术服务许可证:许可项目:产前诊断(遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传、分子遗传)
(11)年穿刺量佐证材料
(12)“信用中国”网站(******)、中国政府采购网(******)的信用记录查询结果打印页面
(13)其他,协助结果解读及临床咨询承诺书等
上述资料(一正五副)按附件2次序装******医院5号楼3楼医务工作部 (收件人:黄仙飞老师,电话0668-******/******),副本调研会现场提供。
2、电子版资料
上述纸质资料请以PDF格式发送至医务工作部邮箱:ywk******[at]163[dot]com;邮件标题为(“机构名称”调研资料);调研资料以附件发送;文件命名要求:名称(与公告一致)+医疗机构名称。
三、报名时间
上午8:00-12:00,下午14:30-17:30时(节假日除外)。
即日起至2025年5月7日17:30时之前。
投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),逾期报名单位恕不接受。
四、服务介绍会安排
1.时间:待通知
2.介绍会安排:
(1)PPT幻灯介绍,时间5-7分钟:包括基本情况(规模、人员、资质等)、医疗机构特点及优势(包括技术、项目、设备等)、质量保证和风险防控措施、投标预算价格分成比例、结合本院实际情况做出的服务计划等。
(2)问答环节:专家提问,时间5分钟。
******医院胎儿样本检验项目外送服务调研论证文件模.doc
******医院
2025年4月27日